Yerfıstığı alerjisi çocuklarda sık görülen bir hastalıktır. Avrupa'da, çocukların ve ergenlerin yaklaşık% 0,4'ü yer fıstığına alerjisi var, Avustralya'da, yaklaşık% 3'ü. Eğer 1997'de 250 Amerikan çocuktan sadece biri hastalanırsa, 2008'de 70 çocuktan biri. Son 3 yılda, fıstık alerjilerinin gelişimini anlamada önemli ilerlemeler kaydedilmiştir. Bilim adamları hastalığı kısmen veya tamamen iyileştirebilecek bir ilaç geliştirdiler.
Allerji Tozu
AR101 her gün yer fıstığı ile alınan yeni geliştirilmiş bir ilaçtır.
Çalışmaya fıstık alerjisi olan 496 çocuk dahil edildi.
Katılımcıların yaşları 4 ile 17 arasında değişmekteydi. Her biri ilacı alan gruba veya plasebo grubuna atandı.
Hastalar başlangıçta yaklaşık 6 ay boyunca ilgili ürünün büyük dozlarını aldı. Sonra 6 ay AR101 ve 300 mg yer fıstığı proteini yediler. Çalışmanın başında ve sonunda yerfıstığı kullanan tüm katılımcılar arasında alerjik bir reaksiyon test edildi.
Alerjik reaksiyonlarda keskin bir azalma
Sonuçlar çok umut verici. AR101 ile tedavi yoluyla, katılımcılarda “immünomodülatör etkisi” elde edilebilir. Bu, yer fıstığı yedikten sonra alerjik semptomlar için reaksiyon eşiğinin arttığı anlamına gelir. Semptomların şiddeti de önemli ölçüde azalır.
Çalışmanın sonunda, ilacı günlük alan katılımcıların% 67'si yer fıstığı proteinini aktardı. Plasebo grubunda sadece% 4'ü yer fıstığını normal şekilde sindirebildi. AR101 grubunun yarısı, plasebo grubundaki% 2'ye kıyasla test edilen en yüksek 3 ila 4 fıstık dozunu tolere etti.
Tedaviden önce, hiçbir çalışma katılımcısı 30 miligramdan fazla yer fıstığı proteinini tolere edemez. AR101 ile tedavinin daha az adrenaline yol açtığı not edildi.
Tedavi sırasında yan etkiler azdı.
İlacını alan katılımcıların% 14'ü sistemik alerjik yan etkilerden muzdaripti. Ve bu reaksiyonların hemen hemen tümü hafif veya ılımlı olarak sınıflandırılmıştır.
Başarılı bir alerji tedavisine doğru büyük bir adım
Çalışmanın ana sonucu: AR101 oral immünoterapi görünüşte yer fıstığına alerjik reaksiyon sıklığını ve şiddetini önemli ölçüde azaltır.
Sonuçlar hastalık için onaylanmış bir tedavi seçeneğine doğru büyük bir adımdır.
İlacın şu anda 2018 sonunda ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) verilmesi planlanmaktadır. Avrupa Komisyonuna (EMA) başvuru 2019 yılının ilk yarısında yapılacaktır. FDA ve EMA tarafından onaylandığı takdirde, ilaç 2020 yılına kadar satışa sunulacak.
Almanca çalışması benzer sonuçları gösteriyor
2017 yılında, yer fıstığı alerjisi olan 62 çocukta çok merkezli bir Alman oral immünoterapi çalışması yapılmıştır. Duruşmaya Profesör ve Dr. Beyer başkanlık etti. Çalışma Allerji ve Klinik İmmünoloji dergisinde yayınlandı. Amerikan deneylerine çok benzer sonuçlar göstermektedir.
Bir Alman çalışması da oral immünoterapiden sonra yaşam kalitesinde bir iyileşme göstermiştir.
AR101'i yemek, fıstık alerjisi hastaları için gerçekten yeni bir tedavi seçeneği olabilir.
FDA ve EMA tarafından onaylandığı takdirde, ilk ilaç bu hasta grubu için geçerli olacaktır. Bir ilaç alerjileri azaltabilir ve insanların yaşam kalitesini iyileştirebilir.
Tabii ki, uzun vadeli araştırmada açıklığa kavuşturulması gereken sorular var. Örneğin, bu ilacın günlük yaşam boyunca günlük olarak alınması gerektiği açık değildir. Alerjilerin yıllarca tamamen ortadan kaldırılıp atılamayacağı da bilinmemektedir.
Almanya'da, yeni ilacı araştıran iki merkez de yer aldı. Bilim adamları benzer sonuçlara varmışlardır. Alerjinin yoğunluğunu azaltmak mümkünse, yanlışlıkla yerfıstığı tüketimi durumunda alerjik şok riski çok daha az olacaktır.
Yeni AR101'in çoğu klinik denemesi 2019'a kadar bitecek.
