30 yıldır antibiyotik olarak kullanılan florokinolonlar, aort diseksiyonu riskini arttırmaktadır. Son çalışmalar nihayet ilaç ve vasküler anevrizma arasındaki nedensel ilişkiyi doğrulamıştır. Sonuç: florokinolonlar kardiyovasküler riski yüksek olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Aort diseksiyonu ve florokinolonlar arasındaki ilişki nedir?
10 yıl önce, florokinolonların tendon kopması riskini arttırdığı ortaya çıktı. Komplikasyon, tendonların ve kan damarlarının önemli bir bileşeni olan bozulmuş kollajen oluşumundan kaynaklanmaktadır.
2015 yılında, Tayvanlı bilim adamları, aort anevrizması olan kişilerin sıklıkla florokinolonlar aldığını bildirdi. O zaman, FDA çalışmanın önemli kusurları olduğu sonucuna vardı. Bu nedenle, uzmanlar talimatlara güvenlik önlemleri vermeyi reddetti.
Olumsuz ilaç reaksiyonlarını toplayan FAERS veritabanının analizi, doktorlardan 15 spontan rapor ortaya çıkardı. Ancak, tüm hastaların aort diseksiyonu için başka risk faktörleri vardı.
Bunlar arasında sigara içmek, erkekler, yaşlılık, yüksek tansiyon veya ateroskleroz bulunur. Bu nedenle, FDA da bu sefer bir uyarı vermedi.
Diğer 3 epidemiyolojik çalışma da benzer sonuca varmıştır. Çalışmalar, 50 yaşından büyük olan ve florokinolon alan hastaları amoksisilin alanlarla karşılaştırdılar. Sonuç: Florokinolon antibiyotiğinin uygulanmasından sonra, ilk 60 günde aort diseksiyonu% 66 daha sık bulundu.
Nick Deynman, florokinolon alan yaşlı insanlara daha sık aort anevrizması teşhisi konduğu sonucuna varmıştır.
Chien-Chan Lee, sözde “kendi kendini kontrol eden çalışma” da daha önceki sonuçları doğrulayabildi. Aynı hastaların yaşamlarının farklı evrelerini karşılaştırdı. Florokinolon antibiyotik uygulamasından sonraki ilk 60 günde, aort diseksiyonu riski neredeyse 3 kat daha yüksekti.
Yeni bir analizde FDA, FAERS veritabanında 56 vaka daha tespit etti. Bununla birlikte, bu hastalarda ayrıca anevrizma veya aort diseksiyonu için başka risk faktörleri vardı. Bu davaların çoğu mahkemeler aracılığıyla ahlaki tazminat almak isteyen hastalar tarafından bildirilmiştir.
Genel olarak, FDA, florokinolonların aort anevrizması riskini arttırdığını tahmin etmektedir. Doktorlara, bu antibiyotiklerin artmış vasküler kaza riski olan hastalara reçete edilmemesi tavsiye edilir.
FDA'ya göre, bunlar periferik arter hastalığı, arteriyel hipertansiyon ve genetik hastalıkları olan hastaları içerir. Risk grubuna, sadece başka tedavi seçeneği yoksa, florokinolon antibiyotik verilmelidir. Hastalara en küçük aort diseksiyonu belirtisi ile doktora başvurmaları önerilir. Ayrıca, damarın yırtılmasının akut belirtileri ortaya çıkarsa derhal bir ambulans çağırmalısınız.
Anevrizma ve aort diseksiyonu riski, risk grubuna bağlı olarak büyük ölçüde değişir. Genel popülasyonda 100.000 kişi başına 9 aort anevrizması vakası bildirildi. Yüksek riskli grupta (yaklaşık 85 yaş), 100.000 kişi başına 300'e kadar aort anevrizması vakası görülmektedir.
Bu antibiyotikler başka hangi yan etkilere neden olur?
FDA, son 10 yılda florokinolonların güvenliği hakkında birkaç makale yayınladı. Temmuz 2008'de, tendonit ve tendon rüptürü riskine dikkat çekildi. Ağustos 2013’te periferik nöropati ile ilgili bir uyarı geldi.
Mayıs 2016'da, komplike olmayan enfeksiyonlar için endikasyonlar sınırlıydı.
Temmuz 2016'da, tendonlar, kaslar, eklemler, sinirler ve beyin üzerinde yan etkiler gözlenmiştir. Temmuz 2018'de, hipoglisemi ve bazı psikiyatrik yan etkiler konusunda bir uyarı çıktı. EMA şu anda bir güvenlik denetimi yürütüyor.
Florokinolonların kullanımı ne zaman kesinlikle yasaktır?
Ana kontrendikasyon, başka antibiyotikler varsa, hafif ila orta derecede bir enfeksiyondur. Komplike olmayan sistit, akut bronşit veya otitis media olan tüm hastalara başka bir antibiyotik için doktora danışılması önerilir. Potansiyel risk sağlık yararlarından ağır basmaz.
PRAC'a göre bazı hasta grupları aort diseksiyonu açısından daha yüksek risk altındadır. Kesin bir karar için Avrupa Komisyonuna yeni tavsiyeler gönderilecektir.
